“2018藥品分析及微生物技術(shù)論壇”定于2018年8月10～11日在上海虹橋西郊假日酒店召開；旨在通過本次論壇會議進一步提升藥企實驗室管理能力，促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升，展示最新藥品實驗室檢驗控制技術(shù)的發(fā)展成果。
會議內(nèi)容
一、藥品分析專場
● ICH指南的主體框架
● ICH Q指導文件—穩(wěn)定性實驗、實驗方法驗證、雜質(zhì)控制
● ICH Q指導文件—質(zhì)量標準制定、原料藥生產(chǎn)GMP、生命周期的質(zhì)量管理體系
● 化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)
● 口服固體制劑的溶出度研究摘要
二、微生物技術(shù)專場
● 制藥企業(yè)實驗室管理的整體要求
● 抑菌效力檢查標準解讀及操作技術(shù)要點
● 微生物實驗室生物安全管理
● 薄膜過濾法微生物檢測的風險及其控制
● 藥品潔凈實驗室監(jiān)測標準及技術(shù)
● 藥品微生物實驗菌種的保存和鑒定
● 商品化無菌平板培養(yǎng)基的質(zhì)量控制
參會對象
● 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責實驗室技術(shù)研發(fā)及管理人員
● 質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關(guān)技術(shù)人員
● 新建項目的項目工程師、項目經(jīng)理、驗證經(jīng)理等
● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員
會議日程
屆時，廣東省微生物研究所專家，環(huán)凱微生物技術(shù)顧問就“商品化無菌平板培養(yǎng)基的質(zhì)量控制”做匯報演講，報告將講述商品化無菌三層包裝平板培養(yǎng)基生產(chǎn)原料、工藝過程、包裝設(shè)計、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察、沉降菌監(jiān)測暴露時長確認到如何消除環(huán)境中存在抑菌成分對檢測結(jié)果影響，全面介紹商品化無菌平板培養(yǎng)基的質(zhì)量控制要求與方法，并通過系列驗證數(shù)據(jù)證明，商品化無菌平板培養(yǎng)基不僅能杜絕制藥企業(yè)潔凈環(huán)境中微生物檢測結(jié)果的“假陽性”，同時也能消除“假陰性”的可能，符合中國GMP2010版中大力提倡的風險管理的理念。
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演講題目 |
商品化無菌平板培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 |
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演講人 |
廣東省微生物研究所專家，環(huán)凱微生物技術(shù)顧問 |
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專場 |
實驗室安全管理和質(zhì)量控制 |
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時間 |
8月10日 16:30-17:00 |
時間地址
時間：2018年8月10日-11日（8月9日報到）
地點：上海虹橋西郊假日酒店
