關于環(huán)凱
為了正確理解新版藥典、規(guī)范和標準操作規(guī)程的要求，切實降低醫(yī)藥產品的微生物風險，提高微生物實驗室管理人員和檢驗人員的質量控制水平，確保藥品微生物、無菌檢驗質量及檢驗工作的有效規(guī)范開展，加強微生物風險控制能力建設。中食藥監(jiān)管信息網于12月12日到12月14日期間在貴陽貴州省委組織部培訓中心舉辦了“2015版《中國藥典》微生物學檢驗技術實施指導與修訂解讀”培訓班，環(huán)凱受邀參加。
該培訓班還邀請了上海市食品藥品檢驗所原微生物驗證室主任錢維清、天津市藥品檢驗所抗生素室主任曹曉云等專家主講授課，授課內容如下：
一、2015版《中國藥典》修訂的背景和目標
二、2015版《中國藥典》—微生物學檢驗體系的發(fā)展及收載情況
三、2015版《中國藥典》微生物學檢驗的重大修訂及意義
四、2015版《中國藥典》通則1101—無菌檢查法的修訂
五、2015版《中國藥典》通則1107—非無菌藥品微生物限度標準的修訂和應用
六、2015版《中國藥典》通則0100—制劑通則中微生物學檢驗的相關要求。
七、醫(yī)院制劑質量控制關注點及微生物學檢驗
環(huán)凱在培訓班現場展示了袋裝成品培養(yǎng)基、瓶裝成品培養(yǎng)基并提供SDA接觸皿、沉降皿，營養(yǎng)瓊脂接觸皿、沉降皿等樣品供學員帶回去試用，深受學員歡迎。
（由生化廠供稿）
