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產(chǎn)品名稱：0.9%無菌氯化鈉溶液
英文名稱：0.9% Sterile sodium chloride solution
產(chǎn)品編號與包裝規(guī)格：
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品類型 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP0001P1 | 即用型瓶裝成品液體 | 500mL×15瓶/箱 |
| CP0001P2 | 即用型瓶裝成品液體 | 200mL×24瓶/箱 |
| CP0001P3 | 即用型瓶裝成品液體 | 100mL×40瓶/箱 |
| CP0001P4 | 即用型瓶裝成品液體 | 400mL×15瓶/箱 |
產(chǎn)品用途：用于樣品稀釋。
檢驗原理：維持滲透壓。
0.9%無菌氯化鈉溶液配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 氯化鈉 | 9g |
| 蒸餾水 | 1000mL |
使用方法：拆開包裝即可使用。
0.9%無菌氯化鈉溶液質量控制（下列質控菌株接種待測試培養(yǎng)基，20℃~25℃培養(yǎng) 45min，結果如下：）：
| 指標 | 質控菌株及編號 | 標準值 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|
| 生長率 | 大腸埃希氏菌 CMCC(B)44102 | 45min 前后菌落數(shù)變化不超 過±50% | — |
| 金黃色葡萄球菌 CMCC(B)26003 | — |
儲存條件與保質期：貯存于2-25℃，避光處；有效期見產(chǎn)品標簽說明。
參考文獻：《中國藥典》2020 版四部
